Mejora el control de calidad de tus productos

Ensayos en el Sector Farmacéutico y Cosmético

Laboratorio de Ensayo e Investigación SLab Perú. Empresa Peruana que brinda servicios de ensayos (Físicos-Químicos-Mecánicos) con fines de Investigación y Control de Calidad de biomasa y biocombustible.

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En SLab Perú somos expertos en la ejecución de ensayos de control de calidad. Colaboramos con el sector farmacéutico y sanitario en el desarrollo de sus controles analíticos para garantizar la eficacia y seguridad de sus productos y procesos. Ofrecemos múltiples técnicas de análisis adaptadas y optimizadas a los requerimientos del cliente y a las necesidades del producto.

Ensayos en Productos e Insumos farmacéuticos

Formulación que contiene uno o más principios activos así como ingredientes inactivos. Los productos farmacéuticos se fabrican en diferentes presentaciones, como comprimidos, cápsulas, líquidos, cremas y parches. Se administran de diferentes maneras, entre ellas, por la boca, mediante infusión en una vena o como gotas que se aplican en los oídos o los ojos. La formulación que contiene el fármaco (principio activo) se usa para prevenir, diagnosticar, tratar o aliviar los síntomas de una enfermedad o afección. Un producto farmacéutico que no contiene un principio activo y que se usa en los estudios de investigación se llama placebo.

En un control de calidad de la industria farmacéutica se deben realizar numerosos análisis para establecer si el medicamento cumple con los requisitos legales que exigen las empresas y con los parámetros que deben cumplir los productos farmacéuticos según las especificaciones. Por ejemplo, comprueba si los lotes de medicamentos cumplen con las condiciones que les permiten garantizar la efectividad y estabilidad. No solo existe un control de calidad de las materias primas y semielaborados en la industria farmacéutica, también se ejecutan durante la fabricación y envasado del medicamento, o también la forma de transporte debe pasar por una evaluación.

Algunas de las técnicas de control de calidad que realizamos:

Aspecto:
Fase de descripción cualitativa de control del color, forma
Contenido
Con la finalidad de establecer el grado de pureza del fármaco.
Sustancias relacionadas
Es el análisis más importante de todos y consiste en encontrar impurezas.

Propiedades físico-químicas:
Acidez, pureza, pH, etc.
Ensayos Biológicos:
Se evalúan las diferentes propiedades del fármaco y es cuando finalmente se determina si cumple con los estándares de calidad. Para ello se usan organismos microbiológicos, de ahí el nombre.

Ensayos en Embalaje farmacéutico

El embalaje farmacéutico tiene un papel fundamental a la hora de asegurar la protección tanto del producto contenido como del paciente al que van destinados. Sus funciones se dirigen a conservar intactas las propiedades y cualidades del medicamento y aseguran la salud del usuario a través de la información que le aportan, lo que permite el correcto uso y conservación del mismo. Los envases farmacéuticos se pueden dividir en tres categorías principales: primaria, secundaria y terciaria. Como sugiere su nombre, el empaque primario es la primera capa, que está directamente en contacto con el producto o equipo médico.

Este tipo de empaque está hecho de materiales que contienen el medicamento sin interactuar con él. Los ejemplos de envases farmacéuticos primarios incluyen envases en tiras y blísteres. El empaque secundario se refiere a las cajas de cartón o bolsas de pie donde se agrupan los productos médicos para su almacenamiento, mientras que el empaque terciario describe los contenedores en los que se almacenan los productos farmacéuticos para su envío y manipulación a granel.

Algunas de las técnicas de control de calidad que realizamos:

Blisters:

Los medicamentos sólidos también se pueden comprimir en tabletas o estar contenidos en cápsulas de gelatina, aunque algunas dosis líquidas también se pueden tomar en forma de píldora. Las píldoras a menudo se distribuyen en blísteres, láminas de plástico termoendurecidas con espacio para los medicamentos que están respaldadas por una tarjeta o lámina de aluminio. Los blísteres son livianos y baratos de producir y tienen la ventaja adicional de recordarle al usuario que el medicamento ha sido tomado por el método destructivo de acceso.

Blisters:

Algunas pruebas más usuales que realizamos en la industria Farmacéutica:

Análisis con fines de investigación
Análisis de medicamentos e insumos farmacéuticos (Identificación. valoración, etc.)
Análisis elemental y metales residuales
Pruebas espectroscópicas de Identificación <197>
Pruebas de impurezas elementales ICP MS <232> y <233>
Análisis Límite de contaminantes
Pruenas de Discolventes residuales <467>
Análisis NMR para productos farmacéuticos y medicamentos falsificados
Análisis de permeabilidad de empaque farmacéutico
Análisis de composición y propiedades mecánicas en empaque farmacéutico
Técnicas de caracterización física para productos farmacéuticos
Análisis de Difracción de polvos por rayos X en polvos
Análisis de Microscopía Electrónica SEM EDS
Análisis de Espectroscopía infrarroja FTIR y UV Visible
Análisis de Espectroscopía Raman
Análisis Karl Fisher (contenido de Agua)
Análisis de Cromatografía de Gases GC/MS y Cromatografía Líquida LC/MS)
Caracterización mediante Termogravimetría
Análisis por difracción de rayos X (DRX)
Análisis por Fluorescencia de Rayos X (FRX)